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產(chǎn)品簡介
福澤愛斯環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑指標菌：枯草黑色變種芽孢桿菌含菌量：1x106以上用途：適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌效果驗證。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑里面含有菌片、培養(yǎng)基，裝入塑料外殼后組成的自含式指示劑。
產(chǎn)品分類
| 品牌 | 福澤愛斯 | 貨號 | H3724 |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 100支/盒 | 供貨周期 | 一周 |
| 主要用途 | 適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌效果驗證。 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
福澤愛斯環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑使用方法：
1、用油性筆在指示劑在塑料外殼的化學標簽上面記錄好批次、時間等相關(guān)數(shù)據(jù)。
2、將合適數(shù)量的生物指示劑放入環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后需佩戴防護用品后將指示劑取出，查驗指示劑外殼上的化學指示標簽是否變?yōu)楹谏?，然后冷卻指示劑至少15分鐘以上至室溫。
4、指示劑冷卻后，用專用的夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎并搖勻，使指示劑內(nèi)的菌片充分浸入培養(yǎng)液中，將指示劑放入恒溫培養(yǎng)器中。
5、另取一支同批次未滅菌指示劑，夾碎安瓿瓶后一同進行培養(yǎng)，作為陽性對照。
6、培養(yǎng)48小時后，取下指示劑的化學指示標簽貼于記錄本留存。
閱讀結(jié)果：
1.指示劑在恒溫培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)48小時后，如果指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，可判斷滅菌成功。與陽性對照指示劑進行對照后，如果培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，顏色不一致，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2.只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。
3.指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。
福澤愛斯環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑特點：
自含式生物指示劑滅菌流程內(nèi)使用簡單放冰，不需要無菌操作；自生產(chǎn)之日起，18個月內(nèi)含菌量穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；觀察指示劑上的化學標簽是否變色，即可識別是否經(jīng)過滅菌處理；指示劑化學標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果；
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
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